Иностранные лекарства станут доступнее в КНР

Иностранные лекарства станут доступнее в КНР

Китайское управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарств (CFDA) намерено упростить правила и сократить сроки одобрения импортных лекарств, чтобы ускорить появление современных препаратов на внутреннем рынке страны.

В частности, планируется отменить правило, согласно которому иностранные производители могут приступать к клиническим исследованиям (КИ) на территории КНР только после того, как препарат дойдет как минимум до II фазы КИ в какой-либо из других стран.

Кроме того, что более важно, CFDA готова начать принимать для регистрации препаратов данные мультицентровых клинических исследований, если хотя бы один из центров такого КИ находился в Китае. Это означает, что иностранным производителям теперь необязательно заново проводить КИ специально для китайского рынка по сложным бюрократизированным процедурам

Иностранные фармкомпании приветствуют эти решения, пишет отраслевой портал FiercePharma. Сейчас иностранные фармпроизводители вынуждены ждать по три-четыре года, прежде чем их препараты смогут быть представлены на китайском рынке, в то время как в США этот процесс занимает порядка десяти месяцев.

Помимо долгого ожидания выхода новых лекарств, в Китае также остро стоит проблема необоснованно завышенных цен на медикаменты. Из-за высоких цен на оригинальные препараты две трети китайских пациентов с онкологическими заболеваниями вынуждены покупать необходимые лекарства нелегально.

13:40
226
Гибралтар создаст правовую базу для коммерческого использования технологии блокчейн
Делегация городского округа Цзямусы провинции Хэйлунцзян прибыла с ответным визитом в Хабаровск
Китайские инвесторы готовы совместно с бизнесменами Татарстана развивать малую авиацию
$ USD 57.0861
€ EUR 67.2988
¥ CNY 86.6043
Нефть 58.08
Золото 1296.50
Платина 935.10
Алюминий 2134.50
Медь 7133.08
Никель 11825.00
Палладий 972.10
Цинк 3130.00
РТС 1152.61
ММВБ 2097.70
Dow DJIA 22912.69
NASDAQ 6611.58
Hang Seng 28744.01
ММВБ-10 4437.82
РТС-2 1666.55
Nikkei 225 21312.14
S&P 500 2554.64
KASE 2045.45
IBOVESPA 76822.98