Иностранные лекарства станут доступнее в КНР

Иностранные лекарства станут доступнее в КНР

Китайское управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарств (CFDA) намерено упростить правила и сократить сроки одобрения импортных лекарств, чтобы ускорить появление современных препаратов на внутреннем рынке страны.

В частности, планируется отменить правило, согласно которому иностранные производители могут приступать к клиническим исследованиям (КИ) на территории КНР только после того, как препарат дойдет как минимум до II фазы КИ в какой-либо из других стран.

Кроме того, что более важно, CFDA готова начать принимать для регистрации препаратов данные мультицентровых клинических исследований, если хотя бы один из центров такого КИ находился в Китае. Это означает, что иностранным производителям теперь необязательно заново проводить КИ специально для китайского рынка по сложным бюрократизированным процедурам

Иностранные фармкомпании приветствуют эти решения, пишет отраслевой портал FiercePharma. Сейчас иностранные фармпроизводители вынуждены ждать по три-четыре года, прежде чем их препараты смогут быть представлены на китайском рынке, в то время как в США этот процесс занимает порядка десяти месяцев.

Помимо долгого ожидания выхода новых лекарств, в Китае также остро стоит проблема необоснованно завышенных цен на медикаменты. Из-за высоких цен на оригинальные препараты две трети китайских пациентов с онкологическими заболеваниями вынуждены покупать необходимые лекарства нелегально.

13:40
226
На следующей неделе стартует ICO компании DeepBrain Chain, которая обещает устроить революцию в сфере искусственного интеллекта
Официальная делегация китайской компании ООО «Дациннефть» посетила промышленные площадки «Газпромнефть-Муравленко»
Российскими компании смогут еженедельно отправлять свою продукцию в Китай из Калужской области
$ USD 59.1446
€ EUR 69.4653
¥ CNY 89.3423
Нефть 62.96
Золото 1256.80
Платина 888.60
Алюминий 2025.50
Медь 6742.86
Никель 11170.00
Палладий 1007.60
Цинк 3187.00
РТС 1146.48
ММВБ 2132.64
Dow DJIA 24586.26
NASDAQ 6857.44
Hang Seng 29216.12
ММВБ-10 4198.85
РТС-2 1540.52
Nikkei 225 22765.15
S&P 500 2663.04
KASE 2114.35
IBOVESPA 72094.13